工作流程：规范项目宏观管理，例如项目立项管理、CDMO项目管理、CRO项目管理等；

管理程序SMP：规范实验设计和运行标准，例如研发质量管理文件（文件和记录、数据可靠性、物料管理、仪器设备管理等）；

操作技术SOP：规范试验操作，例如研发技术、分析各种SOP和模板等；

表格与模板：规范试验记录和报告模板；

注册模板：规范申报资料的标准。

程序：制定标准管理程序SMP、标准操作程序SOP、质量标准QS等

资源：配备了相应资质的人员，符合实验条件的仪器设备，购买符合研制要求的物料试剂试液等；

运行：制定计划、培训、记录、结果与报告、评估与持续提升。