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探 索 无 止 境,创 新 无 止 境
秉承服务客户的宗旨,全力提供“高效、灵活、高品质的服务”是国瑞生物CDMO服务的核心竞争力。工艺安全、生产安全、知识产权保护是国瑞生物对客户的承诺与保证。
国瑞生物CDMO业务骨干具有国内知名外包服务医药公司的从业经历,对CDMO服务特性具有深刻的理解,团队成员凭借丰富的工艺开发、优化和生产经验,能快速响应并提供项目解决方案。国瑞生物与国内多家具有GMP认证的药厂和精细化工企业建立战略合作伙伴关系,可以快速完成公斤级至吨级的医药中间体、API和临床前新药等项目成品交付,可为全球客户提供从临床前工艺开发到商业化生产的一站式服务,极大程度缩短项目周期,降低生产成本,为客户谋求最大化利益。
新药、仿制药、医药中间体工艺开发 、优化和生产服务
原辅料质量标准建立
01
工艺分析方法开发及确认
04
工艺路线开发及优化
02
杂质结构鉴定与控制
05
工艺热安全风险评估
03
技术转移和生产交付
06
API及中间体CDMO
常规医药中间体生产工艺技术改进服务
采用安全、中心化管理的安捷伦OPENLAB CDS数据管理系统,能高效地从仪器中自动采集和存档色谱数据,有效管理终端工作站;具备完善的技术控制手段,有助于避免对数据和记录的删除或篡改。满足NMPA、FDA、EDQM等全新法规对数据完整性的技术要求。
特殊医药中间体定制生产服务
高效、高质量定制产品生产交付
小核酸单体定制
国瑞生物可以根据客户的需求提供保护性和修饰核苷及亚磷酰胺单体定制服务
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