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2023年10月24日上午，国家药监局副局长赵军宁会见来访的世界卫生组织驻华办代表马丁·泰勒。
双方回顾了中国药品监管部门与世卫组织长期以来的良好合作关系，并就国家药监局与世界卫生组织在抗疫合作、传统药、生物制品和化学药等领域的合作进行了交流。马丁·泰勒对中国药品监管工作、与世卫组织的合作和中国在传统药监管发挥的重要作用给予高度肯定。赵军宁表示，将积极推进与世卫组织在能力建设、完善监管体系、传统药监管等方面开展合作。
科技国合司、药品注册司、药品监管司有关负责同志参加会见。
10月19日，国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想，总结交流药品监管信息化工作成绩和经验，分析研判形势和问题，研究部署下一阶段信息化工作。国家药监局党组书记、局长李利出席会议并讲话，局党组成员、副局长黄果、雷平，局药品安全总监出席会议。
会议指出，信息化是药品监管效能的倍增器，是监管现代化的动力源。近年来，各级药品监管部门坚持以信息化引领药品监管现代化，全力推动信息化工作基础不断巩固、创新不断涌现、应用不断深化，药品智慧监管已经从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、深化应用的新阶段。要准确把握面临的形势任务，努力将信息技术深度融入到监管全流程、各方面，全面提高各级监管部门的风险管控、全生命周期监管能力。
会议强调，做好当前和今后一个时期的药品监管信息化工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”要求，按照“统筹协同、业务主导，循序渐进、务求实效”的工作思路，通过创新机制、共享资源、整合系统、深化应用，统筹推进全系统的监管信息化工作，着力打造“实战管用、基层爱用、群众受用”的信息化系统，切实让信息化成为引领药品监管现代化的关键动力。
会议对做好下一步工作做了六个方面的部署。一是强化对信息化工作的统筹规划，发挥信息化规划引领作用，加强全国药品监管信息系统互联互通，进一步统一信息化建设标准。二是深化信息技术在生产监管中的应用，支持企业强化生产过程的实时监测，深化运用信息技术开展现场检查。三是“以网管网”抓好药品网售监管，完善全国统一的网售监测平台，督促第三方平台运用信息技术履行好主体管理责任。四是加快完善药品电子化追溯系统，拓展药品追溯体系覆盖面，加快整合各环节追溯信息，用追溯链串联产业链、风险链、责任链、监管链。五是优化提升电子政务服务水平，提升面向人民群众的信息化服务，提供优质便利的涉企服务，拓展专业高效的审评审批服务。六是牢牢守住网络安全底线，健全完善药品监管网络和数据安全技术保护体系，提高数据安全保障能力，强化全系统一体防护。
会议要求，全国药监系统要切实把智慧监管摆到更加突出的战略位置，强化工作保障，推动重点任务落地见效。加强组织领导，建立健全以业务需求为驱动、以信息技术为支撑的多部门协同机制。抓好重点工程建设，加快将信息化设计图转化为施工图。加强监管人员数字思维、数字技能培养，提升全系统信息化应用能力。
会上，国家药监局信息中心介绍了药品监管信息化工作总体情况，药品注册司、药品监管司、器审中心、中检院作了经验交流。国家药监局机关各司局、各直属单位党政主要负责同志及分管负责同志参加会议。
10月24日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第三季度医疗器械监管风险会商会。核查中心、评价中心、南方所、受理和举报中心、传媒集团等单位围绕第三季度医疗器械飞行检查和境外检查、不良事件监测、投诉举报、网络销售和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。
会议要求，药品监管部门要持续加强风险会商，及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患。要加强重点产品、重点企业和重点领域的监管，确保风险发现在早期、处置在前期，切实保障医疗器械质量安全。
国家药监局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。
2023年10月16日-20日，国家医疗保障局和哈佛大学在云南昆明成功举办第五期国际医保经验学习培训班，国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席开班式并作动员讲话。
颜清辉指出，全国医保系统要牢记“解除全体人民疾病医疗后顾之忧”的责任使命，着力培养高素质人才，积极拓宽国际视野，借鉴国际有益经验，取长补短、择善而从，学以致用、用有所成，矢志不渝深化医保改革、推动医保事业高质量发展。
来自哈佛大学等一流院校的10余名知名专家学者，围绕长期护理保险和基金监管等医保改革发展重点任务精心教学、深入探讨，案例剖析生动具体，使参训人员增长了知识、创新了理念，实现教学相长，相得益彰。
国家医保局各司室，各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团医保局有关同志参加培训，各地同步组织人员线上参加培训。
来源|国家药监局、国家医疗保障局、中国医药信息网
编辑整理|国瑞生物
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