11月13日，2023年“全国安全用药月”活动在京启动。国家药监局党组成员、副局长雷平，北京市政府副秘书长许心超出席启动仪式并致辞。“全国安全用药月”活动是药品安全领域重要的科普宣传品牌活动。本届安全月以“安全用药 健康为民”为主题，通过开展药品安全网络知识竞赛、药品安全互动体验活动、药品检验公众开放日活动、“寻找身边最美药师”活动等，持续普及药品安全知识，推进社会共治。
国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中国科协等部门相关人员，药品监管部门、行业协会、医药企业、医疗机构及科普志愿者、新闻媒体等各界代表200余人出席了启动仪式。2023年11月3日，国家医保局党组成员、副局长黄华波主持医疗保障法立法座谈，就《医疗保障法（征求意见稿）》征求部分全国人大代表、两定机构代表、医药企业代表、参保单位代表和专家学者意见建议。
黄华波指出，近年来全国医保部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院决策部署，着力推进医疗保障领域制度改革、管理创新和服务提升，取得明显成效，有必要、也有条件将成熟的改革成果上升为法律法规。医保部门要充分认识医疗保障法立法工作的重大意义，广泛、充分听取各方面尤其是参保群众的意见建议，配合立法机构做好前期各项准备工作，积极推进医疗保障法立法进程。2023年11月5日-8日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴上海调研医药集中采购工作，实地考察医疗机构、社区卫生服务中心并座谈交流。期间，施子海出席了第九批国家组织药品集中带量采购开标大会、第六届进博会上海市医保局集中签约仪式暨医保政策政企交流会。
施子海指出，推进药品耗材集中带量采购，是党中央为减轻群众看病就医负担作出的重要改革举措。要高度重视集采报量工作，督促医疗机构根据临床需求如实精准报量，稳定企业预期，保证以量换价效果。要抓好集采结果落地执行，加大监测监管力度，规范医疗机构采购行为，同时要用事实说话，不断增强广大患者和医务人员对中选仿制药的信心，确保优先使用中选产品。要强化中选产品供应保障，畅通供应配送问题反馈渠道，积极做好协调处置，确保满足临床需求。要加快提升招采子系统数据质量，推进核心功能应用，为药品价格治理奠定基础。国家医保局价格招采司、价采中心和上海市医保局负责同志参加调研。11月16日至17日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁一行赴四川开展药品委托生产专项督导检查。督导组听取四川省药监局持有人委托生产许可和监管工作情况汇报，查看了四川省持有人委托生产许可审批及监督检查相关资料，并对部分委托生产持有人开展现场检查。
督导组要求四川省局在前期工作基础上进一步加强持有人委托生产监管工作，一是加强政策宣贯，组织企业对照新要求逐项自查整改；二是及时研究总结可行有效的监管措施，督促持有人持续提升质量管理水平；三是不断完善工作机制，构建更加科学合理的监管制度体系。11月14日至16日，国家药监局党组书记、局长李利在福建省泉州市、莆田市、福州市考察调研支持海峡两岸医药融合发展工作，并对药品安全巩固提升行动开展情况进行督导检查。
李利指出，药品监管部门要认真落实党中央、国务院决策部署，全力支持福建探索海峡两岸融合发展新路、建设两岸融合发展示范区，积极鼓励福建在药品监管改革中先行先试，助力福建营造有利于医药创新的发展环境，深化闽台医药交流合作，支持福建省内台资医药企业发展壮大，推进海峡两岸医药融合发展取得更大成效。李利强调，要推动药品安全巩固提升行动不断向纵深发展，促进药品安全部门监管责任、地方党委政府属地管理责任、企业主体责任贯通联动，加大药品安全风险隐患排查化解力度，筑牢药品安全底线。要加快提升药品检验检测能力，抓好职业化专业化检查员队伍和市县药品监管能力标准化建设，为保安全、促发展提供有力支撑。11月7日-8日，药品监管信息化研究专业委员会（以下简称“信息化专委会”），在苏州、南通召开了工业互联网在药品监管领域融合应用专题会。会议由专委会主任委员陈锋主持，中国药品监督管理研究会副会长王宝亭、江苏省药监局副局长陈和平分别致辞，国家药监局信息中心、江苏省药监局、中国信息通信研究院、珠海复旦创新研究院和部分企业相关人员参加了会议。本次会议以“工业互联网在药品监管领域融合应用”为主题，采取研讨和现场调研相结合的形式召开，会上对前期开展工业互联网在药品领域融合应用研究进行了阶段性总结，专家们分享了工业互联网最新研究成果，结合现场调研分析了最佳典型案例，并结合药品智能制造和智慧监管发展趋势，共同探讨药品生产经营环节工业互联网应用场景和药品智慧监管融合应用解决方案。
下一步，信息化专委会将继续在中国药品监督管理研究会的支持和指导下，充分发挥平台优势和专委会智库作用，凝聚各方合力，持续探索工业互联网在药品生产经营和监管的应用场景和应用模式，为推进药品智慧监管体系建设提供新思路。来源|国家药监局、国家医疗保障局、中国医药信息网
编辑整理|国瑞生物
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