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展会邀请
国瑞展位图
欢迎各位业界同仁与我们深入沟通交流，期待与您相会！
杭 州 国 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司
公司简介
杭州国瑞生物科技有限公司(以下简称国瑞生物)于2017年创建，总部位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)，是一家以小分子和小核酸为主要方向的药物开发及产业化的国家级高新技术企业、浙江省专精特新企业。
国瑞生物立足国内，面向全球，建立了一支拥有卓越研发能力的技术团队。公司具有产业转化能力强，有效结合工艺和工程，实现研发产品的快速产业化的特点，为客户提供创新性的工艺研发及商业化生产服务。在高端氟化学、不对称手性合成、糖苷、连续化反应等领域拥有定制合成能力,可提供毫克至百吨级别产品。
国瑞生物贯彻“研发—制造”双轮驱动的发展战略，为全球创新药公司提供专业的CRO和 CDMO服务。自成立以来，公司不断开拓进取，整体业务每年保持高速增长，并以合作共赢的服务理念不断赢得国内外一线客户的认可。
核心优势
专业的技术团队
拥有完善的药物工艺开发和质量研究平台
实验室设备配置齐全，体系满足数据完整性监管要求
系统的一站式服务
可以从立项建议、工艺开发、注册申报、车间设计、设备选型、环保处理、放大生产及生产化运营等角度，为客户提供一站式服务
科学的项目管理体系
为每一个项目配置了专业的项目管理人员，从项目立项开始，对项目进行全面的跟踪管理。可以确保准时、高效、高质量完成项目交付，有效提升客户满意度
业务范围
01
药物研发服务
原料药研发
1.工艺路线设计与开发 2.合成工艺优化
3.杂质控制研究 4.分析方法开发与验证
5.工艺验证 6.注册申报及缺陷信答复
制剂研发
1.处方前研究 2.处方工艺研究
3.制剂质量研究 4.临床样品生产
5.BE试验 6.注册申报与法规服务
02
CDMO服务
新药、仿制药高级医药中间体工艺开发、优化和生产服务
1.原辅料质量标准建立 2.工艺路线开发及优化
3.工艺热安全风险评估 4.工艺分析方法开发及确认
5.杂质结构鉴定与控制 6. 技术转移和生产交付
技术平台
01
化学药物研发与工艺优化技术平台
1.连续流技术平台 2.结晶技术平台 3.制剂技术平台
4.纯化技术平台 5.氢化技术平台
02
药物分析与质量控制平台
1.科学高效的分析方法开发与建立
2.权威可靠的仪器性能保障
3.系统完善的数据完整性管理
综合布局
研发中心 
中试车间
工厂环境
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